Liquide E-sel de nicotine à faible-concentration|Formulation en vrac B2B et guide OEM
Le e-e-liquide au sel de nicotine à faible concentration est conçu pour délivrer une vapeur douce à des concentrations allant de 3 mg/mL à 20 mg/mL, comblant ainsi l'écart entre l'attaque traditionnelle dans la gorge à base libre et la satisfaction du sel à haute concentration. Formulé à partir d'acides organiques de qualité pharmaceutique - combinés à une base de nicotine pure, du propylène glycol (PG) et de la glycérine végétale (VG), ce produit élimine la dureté à des puissances inférieures tout en maintenant la stabilité du pH neutre.
Fournies en quantités en vrac (1 kg à 200 kg) ou prêtes-pour-conteneurs d'embouteillage, nos lignes de formulation fonctionnent dans une installation de fabrication en salle blanche de classe 100 000 utilisant des systèmes de distribution automatisée et de scellement purgés à l'azote-pour éviter l'oxydation.
Spécifications techniques
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Paramètre |
Gamme de spécifications |
Méthode d'essai/norme |
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Concentration de nicotine |
3 mg/mL - 20 mg/mL (±3 %) |
GC-FID (chromatographie en phase gazeuse) |
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Rapport PG/VG |
Formulations personnalisées (par exemple, 50/50, 60/40, 70/30) |
Réfractomètre / Densimètre |
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Pureté de la nicotine (base) |
>= 99.9 % de qualité USP |
HPLC |
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Teneur en eau |
< 0.1% |
Titrage Karl Fischer |
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Valeur de peroxyde |
< 0.5 mmol/kg |
Titrimétrie |
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Métaux lourds (Pb, Cd, As, Hg) |
< 1.0 ppm total |
ICP-MS |
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Valeur PH |
5.5 - 7.5 (Dépend du rapport d'acide) |
PH-mètre (20 degrés C) |
Formulation
La stabilité de la formulation repose sur une stœchiométrie précise de l'acide-à-nicotine. Nous contrôlons le taux de protonation pour garantir que le sel de nicotine reste stable pendant le stockage sans précipiter ni altérer les profils de saveur pendant un stockage prolongé.
Ingrédients de base :Glycérine végétale de qualité USP-, propylène glycol de qualité USP-, base de nicotine de qualité EP- et acides organiques de qualité alimentaire- (acide benzoïque, acide lévulinique ou acide malique).
Réglage de la viscosité :Ajustement des exigences de l'appareil client (faible viscosité pour les petites bobines de dosettes ; variantes à VG élevé pour les formulations sub-ohm).
Conversion du sel de nicotine :La surveillance complète des réactions évite les pics de nicotine à base libre n'ayant pas réagi, garantissant ainsi une sensation de gorge constante tout au long du cycle de vie du lot.
Profil de saveur
Fourni sous forme de bases concentrées sans saveur ou de matrices d'arômes entièrement composées. Notre bibliothèque comprend des profils de tabac, de menthe/menthol, de fruits et de desserts, développés à partir d'ingrédients classés FEMA-sans dicétones restreintes (diacétyle, acétyle propionyle).
Stabilité thermique :Les composés aromatiques sont testés pour leur résistance à la dégradation aux températures de fonctionnement de la bobine (200 deg C - 250 deg C).
Solubilité:Entièrement miscible dans les matrices à haute -VG et à haute-PG sans séparation de phase ni accumulation de sédiments.
Conditionnement
Emballages en vrac et intermédiaires conçus pour protéger les formulations de sels de nicotine à faible concentration-de la dégradation par les UV, de la pénétration de l'humidité et de l'exposition à l'oxygène.
Conteneurs primaires :Jerricanes en PEHD-de qualité chimique (1 L, 5 L, 25 L) et fûts chimiques en acier inoxydable-(200 L) équipés de joints d'induction inviolables-.
Atmosphère inerte :Purge de la couverture d'azote appliquée avant le scellement du récipient pour éliminer l'oxygène résiduel de l'espace libre et empêcher l'oxydation de la nicotine (jaunissement).
Traçabilité :Numéros de lot-gravés au laser, horodatages de production et étiquetage de codes-barres sur chaque unité pour le suivi de la chaîne d'approvisionnement.
Contrôle qualité et capacités de fabrication
La fabrication a lieu dans une installation dédiée comprenant des cuves de mélange automatisées en salle blanche, des canalisations de transfert de fluide en boucle fermée-et des lignes de remplissage en ligne automatisées.
Dans le-laboratoire d'analyse interne :Chaque lot de production est vérifié à l'aide des systèmes Shimadzu GC-MS et HPLC avant sa sortie.
Criblage des matières premières :Les matières premières USP/EP entrantes sont soumises à des tests d'identité (FTIR) et de pureté avant d'entrer dans les salles blanches de production.
Contrôles environnementaux :Les zones de production maintiennent une température et une humidité strictes (20 deg C - 25 deg C) (<= 50% RH) parameters to prevent moisture absorption by hygroscopic PG and VG.
Tests et documentation
Chaque expédition comprend un certificat d'analyse (CoA) complet et un dossier réglementaire.
Inclusions du CoA :Dosage réel de la nicotine, teneur en humidité, résultats de dépistage des métaux lourds, densité et indice de réfraction.
Dépistage toxicologique :Rapports de dépistage des composés organiques volatils (COV) et des émissions de composés carbonylés par GC-MS disponibles sur demande pour obtenir une assistance en matière de dépôt réglementaire.
OEM/marque privée
Les services de fabrication sous contrat vont du développement de formulations personnalisées au remplissage en vrac clé en main pour les marques régionales.
Quantité minimale de commande (MOQ) :50 kg par concentration de nicotine ou formulation d'arôme personnalisée.
Cycle de développement :Exemple de formulation livrée dans les 7 jours ouvrés suivant l'approbation des spécifications-.
Confidentialité:Conformité stricte à la NDA protégeant les mélanges de saveurs exclusifs des clients et les données de distribution sur le marché cible.
Conformité
Formulé pour s'aligner sur les principaux cadres réglementaires internationaux relatifs aux biens de consommation contenant de la nicotine.
Alignement des normes :Installation de fabrication certifiée ISO 9001, opérations en salle blanche alignées sur les BPF-.
Conformité chimique :Prise en charge du pré-enregistrement REACH-pour les marchés européens ; FDS (Fiche de Données de Sécurité) fournie conformément aux normes GHS.
Conformité à la nicotine :Provenant exclusivement d'extraits de tabac traçables répondant à des seuils de pureté stricts.
Stockage
Température:Conserver entre 15 °C et 25 °C. Évitez l'exposition directe au soleil ou à des températures soutenues supérieures à 30 °C.
Durée de conservation :24 mois à compter de la date de fabrication dans des contenants d'origine non ouverts stockés dans les conditions recommandées.
Manutention:Conservez les récipients hermétiquement fermés dans un endroit-bien ventilé et sec, à l'écart des agents oxydants et des acides forts.
FAQ
Q : Quel est le délai de livraison habituel pour les commandes groupées de-e-liquides aux sels de nicotine à faible concentration- ?
R : Les formulations en stock standard sont expédiées dans un délai de 5 à 7 jours ouvrables. Les formulations personnalisées nécessitant une composition d'arômes spécialisée ou des ajustements précis du titre de nicotine (3 mg/mL à 20 mg/mL) nécessitent 10 à 14 jours ouvrables entre l'approbation de la formulation et l'approbation finale du CoA.
Q : Comment prévenir l’oxydation et la décoloration de la nicotine pendant le transport ?
R : Tous les lots sont mélangés sous atmosphère d'azote et emballés dans des conteneurs en PEHD-résistants aux UV ou dans des fûts en acier inoxydable-. L'azote gazeux est injecté dans l'espace libre du conteneur avant le scellage par induction pour éliminer le contact avec l'oxygène, conservant ainsi une couleur liquide claire tout au long de l'expédition.
Q : Pouvez-vous ajuster le rapport PG/VG et le type d’acide pour les appareils à dosettes personnalisés ?
R : Oui. Nous ajustons les ratios PG/VG de 50/50 à 80/20 en fonction de la résistance de la bobine de l'appareil et de la vitesse de mèche. Nous formulons également avec des acides organiques spécifiques (benzoïques, lévuliniques ou mélanges personnalisés) pour correspondre aux niveaux de pH cibles et aux caractéristiques de frappe dans la gorge requises par votre matériel.
Q : Quelle documentation est fournie avec chaque expédition commerciale ?
R : Chaque lot comprend un certificat d'analyse (CoA) vérifié détaillant le dosage exact de la nicotine, les limites des métaux lourds, la teneur en humidité et la gravité spécifique. Des fiches de données de sécurité (FDS) conformes aux normes GHS sont fournies avec les expéditions initiales ou sur demande.
Q : Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) pour les formulations personnalisées OEM ?
R : Le MOQ pour les dosages de nicotine personnalisés ou les profils de saveur spécialisés est de 50 kg par lot. Cela permet des tests pilotes, une vérification analytique et une approbation des échantillons-avant la production commerciale-à grande échelle.
Q : Comment les matières premières sont-elles vérifiées avant d'entrer dans la chaîne de production ?
R : Les matières premières entrantes-y compris la base de nicotine de qualité USP-, le propylène glycol USP et la glycérine végétale-sont soumises à une confirmation d'identité via la spectroscopie FTIR et à une vérification de la pureté via HPLC et titrage Karl Fischer avant la libération du lot.
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