Sel de nicotine de qualité pharmaceutique-composé d'agents de refroidissement thermique-de haute pureté-(série WS). Conçu pour un apport élevé de-nicotine avec une irritation contrôlée de la gorge dans les systèmes pod-mod et jetables. Fourni dans des configurations de liquides en vrac pour les lignes de remplissage automatisées, avec des paramètres de viscosité et de tension superficielle standardisés conçus pour atténuer les risques de fuite et de brûlure à sec dans les environnements de fabrication fermés.
Spécifications techniques
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Plage de concentrations de nicotine |
20 mg/mL à 50 mg/mL (personnalisable jusqu'à 100 mg/mL de concentré intermédiaire) |
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Pureté de la nicotine |
>= 99.9 % (monographie USP, options dérivées du tabac ou synthétiques disponibles) |
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Ratio de base (PG/VG) |
Rapports personnalisés 50/50, 60/40 ou-spécifiés par le client (+/- 1 % de tolérance gravimétrique) |
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Matrice d'agent de refroidissement |
WS-23, WS-3 ou L-menthol (concentration réglable de 0,5 % à 3,0 %) |
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Teneur en eau (Karl Fischer) |
< 0.1% |
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Valeur pH |
6.5 - 7.5 (tamponné pour la stabilité chimique et la longévité de la bobine) |
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Apparence |
Liquide clair, incolore à jaune pâle |
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Densité |
1,18 g/cm3 à 1,24 g/cm3 (en fonction du PG/VG et de la charge utile en sel) |
Formulation
Acides salins primaires :Acide benzoïque, acide salicylique ou complexes d'acides organiques personnalisés conçus pour lier les molécules de nicotine libres, supprimant ainsi l'agressivité de la vapeur à des concentrations élevées.
Solvants :Propylène glycol (PG) et glycérine végétale (VG) de qualité USP-, provenant d'un suivi de chaîne de responsabilité-de-documenté.
Transporteurs de saveur :Base de composition neutre préparée pour l'intégration d'arômes secondaires dans les installations de production du client.
Profil de saveur
Profil de base :Matrice de support propre et neutre, sans odeur résiduelle de tabac ni notes désagréables.
Livraison de refroidissement :Profil de refroidissement sub-lingual et arrière-palais-immédiat sans l'amertume associée à la cristallisation du menthol brut.
Stabilité:Matrice de formulation inerte testée pour empêcher l’estérification ou la séparation des arômes lors des tests de vieillissement accéléré.
Conditionnement
Types de conteneurs :Bonbonnes en polyéthylène haute densité (PEHD) de qualité alimentaire-haute-, fûts en PEHD fluoré et récipients sous pression en acier inoxydable 316 L.
Tailles disponibles :Configurations industrielles de 1 kg, 5 kg, 25 kg et 200 kg.
Intégrité du joint :Bouchons inviolables-scellés par induction-avec revêtements inertes en PTFE ; espace libre rincé à l'azote-appliqué pour éliminer l'exposition à l'oxygène avant la première ouverture.
Contrôle de qualité
Vérification analytique :Chaque lot de production est soumis à des tests via la-chromatographie liquide haute performance (HPLC) Shimadzu pour un dosage précis de la nicotine et la chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS) pour le dépistage des impuretés volatiles.
Criblage de métaux lourds :La spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) confirme que le plomb, l'arsenic, le cadmium et le mercure sont maintenus en dessous des limites de détection de 0,1 ppm.
Environnement de production :Composé dans des installations de salle blanche ISO 7 (classe 10 000) utilisant une filtration de l'air HEPA en boucle fermée-et des systèmes de dosage volumétrique automatisés.
Tests et documentation
Livrables du lot :Certificat d'analyse (CoA) fourni pour chaque lot de production individuel.
Données de sécurité :Fiches de données de sécurité (SDS) conformes au Système mondial harmonisé (SGH) fournies avec les commandes initiales.
Traçabilité :Les-identifiants de lot gravés au laser sur tous les conteneurs font référence à des-journaux des fournisseurs de matières premières, aux enregistrements de composition de lots et aux archives de chromatogrammes.
OEM/marque privée
Adaptation de la formulation :Ajustements pour les résistances de bobine spécifiques (par exemple, maille de 0,8-ohm contre . 1.2-céramique ohm) et courbes d'intensité ciblées des coups de gorge.
Mise à l'échelle de la production :Tailles de lots évolutives depuis des séries pilotes de 50 kg jusqu'à une production industrielle de 5 000 kg dans les délais de fabrication standard.
Dossiers réglementaires :Fourniture de données de composition complètes pour soutenir les dossiers d'enregistrement des produits des clients.
Conformité
Normes de qualité :Fabriqué selon la norme ISO 9001 et les cadres actuels de bonnes pratiques de fabrication (cGMP) pour les composés chimiques.
Conformité des matières premières :Tous les apports en nicotine sont conformes aux spécifications de la Pharmacopée américaine (USP) ou de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.).
Restrictions commerciales :Fourni exclusivement comme intrant de fabrication B2B pour les entités commerciales détenant des licences de fabrication et de tabac/nicotine valides dans leurs juridictions d'exploitation.
Stockage
Plage de température :15 degrés à 25 degrés (59 degrés F à 77 degrés F). Protéger du gel et des températures supérieures à 30 degrés.
Protection contre la lumière :Conserver dans des contenants opaques d'origine à l'abri de l'exposition directe aux UV pour inhiber la photo-oxydation.
Durée de conservation :12 mois à compter de la date de fabrication dans des contenants scellés d'origine non ouverts, stockés dans les conditions recommandées.
Foire aux questions
Q : Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) pour les formulations personnalisées de sels de nicotine et d'agents de refroidissement ?
R : Le MOQ standard pour les ratios PG/VG personnalisés, les concentrations de nicotine non-standard ou les concentrations d'agent de refroidissement sur mesure est de 25 kg par lot. Ce volume garantit l'homogénéité lors du mélange automatisé à cisaillement élevé - et fournit une masse d'échantillon suffisante pour une vérification HPLC complète.
Q : Comment la cohérence entre lots-à-de l'impact sur la gorge et de l'intensité du refroidissement est-elle maintenue ?
R : La viscosité, la densité et les concentrations d'ingrédients actifs sont contrôlées via des systèmes de dosage gravimétrique automatisés soutenus par une vérification des tests HPLC-en temps réel. Les lots sont libérés uniquement lorsque les résultats analytiques se situent dans une fenêtre de tolérance stricte de +/- 2 % par rapport à la spécification principale.
Q : Quelle documentation technique accompagne chaque expédition pour le support du dépôt réglementaire ?
R : Chaque livraison comprend un certificat d'analyse (CoA) spécifique au lot, des chromatogrammes HPLC et GC complets, des rapports de tests de métaux lourds via ICP-MS et une fiche de données de sécurité (FDS) conforme au SGH-. Des résumés de données toxicologiques supplémentaires sont disponibles dans le cadre d'accords mutuels de non-divulgation-.
Q : Les conteneurs pour vrac sont-ils compatibles avec les équipements de remplissage de liquides automatisés standard
R : Oui. Le produit est fourni dans des fûts en polyéthylène haute densité (HDPE) ou fluorés de qualité alimentaire-compatibles avec les machines de remplissage automatisées péristaltiques, à piston-et à alimentation par gravité-standard. Les conteneurs doivent rester scellés et stockés entre 15 degrés et 25 degrés avant leur intégration dans la ligne.
Q : Comment la dégradation et la décoloration de la nicotine sont-elles évitées pendant le transit international ?
R : L'espace libre de chaque conteneur est purgé avec de l'azote gazeux de qualité médicale-avant le scellage par induction. Cela élimine l'oxygène résiduel, empêchant ainsi l'oxydation, le noircissement de la couleur et la formation de sous-produits de dégradation tels que la cotinine lors du transport maritime ou aérien.
Q : Quels sont les délais de livraison habituels pour les articles de catalogue standard par rapport aux formulations personnalisées ?
R : Les formulations standard du catalogue (telles que les bases salines standard de 20 mg ou 50 mg avec des profils de refroidissement de base) sont expédiées dans un délai de 3 à 5 jours ouvrables à partir du stock. Les formulations personnalisées nécessitant une validation analytique de spécifications non-standard nécessitent généralement 10 à 15 jours ouvrables entre l'approbation de la formulation et la publication finale de l'assurance qualité.
étiquette à chaud: e-liquide au sel de nicotine frais, fournisseurs de e-liquide au sel de nicotine frais en Chine-
